Curevac reicht bei Swissmedic Zulassungsgesuch für Impfstoff ein

Publiziert

Das Unternehmen Curevac Swiss hat beim Heilmittelinstitut Swissmedic ein Zulassungsgesuch für seinen Impfstoffkandidaten CVnCoV eingereicht. Damit startet in der Schweiz das fünfte Zulassungsverfahren für einen Impfstoff gegen das Sars-CoV-2-Virus. Das teilte die Aufsichtsbehörde am Montag mit. Die Schweiz hat bereits fünf Millionen Impfdosen bei Curevac bestellt.

Swissmedic bewerte die wissenschaftlichen Daten mit der rollenden Begutachtung, sobald sie verfügbar seien und von den Firmen eingereicht würden, hiess es weiter. Curevac könne für ihren Impfstoffkandidaten laufend Unterlagen übermitteln, ohne auf die abschliessenden Ergebnisse der klinischen Studien warten zu müssen.

Swissmedic erhalte so noch vor Abschluss der Zulassungsstudien (Phase-III-Studien) ein erstes Bild zum Nutzen-Risiko-Profil des Impfstoffs, schrieb das Heilmittelinstitut. Mit diesem aus den bisherigen Zulassungen von Corona-Impfstoffen bewährten Verfahren könnten die nötigen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität sorgfältig und gleichzeitig sehr schnell geprüft werden.

„Die Schweiz ist ein bedeutender Markt für CureVac, nicht nur in Bezug auf CVnCoV“, sagte Dr. Antony Blanc, Chief Business Officer (CBO) & Chief Commercial Officer bei CureVac. „Zusammen mit Deutschland und Österreich ist die Schweiz eines von drei Ländern, für die CureVac exklusive Kommerzialisierungsrechte für Produkte hält, die aus der breit angelegten Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) für Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sowie für COVID-19-Impfstoffe der zweiten Generation entstehen. Nach Gründung einer Niederlassung in Basel im März 2021 haben wir in der Schweiz nun den nächsten entscheidenden Schritt in Richtung eines zeitnahen Markteintritts getan. Dieser folgt auf unsere Zulassungsbemühungen für das Gebiet der Europäischen Union.“

Die Dauer der rollenden Begutachtung hängt dabei gemäss Swissmedic von der Vollständigkeit der durch Curevac eingereichten Daten und den Resultaten der klinischen Versuche ab. Sie könne deshalb nicht vorausgesagt werden.

Bisher wurden in der Schweiz Impfstoffe von Pfizer/Biontech, Moderna und Johnson & Johnson zugelassen. Ein Zulassungsgesuch von Astrazeneca wird derzeit ebenfalls von Swissmedic geprüft.

Erste Daten eingereicht

Curevac hat das erste Datenpaket für seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV bereits eingereicht, wie das Unternehmen am Montag mitteilte. Wie Biontech/Pfizer und Moderna nutzt Curevac die neuartige mRNA-Technologie.

In dem Begriff steht das "m" für messenger und "RNA" für ribonucleic acid (Deutsch: Ribonukleinsäure). Vor dem Coronavirus wurde noch kein Impfstoff dieser Art für den Menschen zugelassen. Mit der mRNA enthalten die Impfstoffe die Bauanleitung für einen Bestandteil des Covid-19-Erregers. Auf dieser Grundlage stellen die Körperzellen das Virusprotein her. Gegen dieses entwickelt der Körper seine Immunantwort.

In Schlussphase

Der Covid-19-Impfstoffkandidat von Curevac befindet sich gemäss dem Unternehmen derzeit in der finalen Phase der klinischen Entwicklung. Für die zulassungsrelevante Studie, die am 14. Dezember 2020 startete, sei die Rekrutierung von derzeit rund 40'000 Teilnehmenden in Lateinamerika und in Europa abgeschlossen worden.

Im Februar habe das Unternehmen das rollende Zulassungsverfahren für CVnCoV bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) gestartet. Es erwarte abhängig von den klinischen Daten die Zulassung für die EU im zweiten Quartal 2021.

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Datum: 16.07. 2021Ort: Davos Wolfgang
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Datum: 16.07. 2021Ort: Davos Wolfgang
Datum: 16.07. 2021Ort: Davos Wolfgang
Datum: 16.07. 2021Ort: Rheinfelden
Datum: 16.07. 2021Ort: Frauenfeld
Datum: 15.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 15.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 15.07. 2021Ort: St. Gallen
Datum: 15.07. 2021Ort: St. Gallen
Datum: 15.07. 2021Ort: Baar
Datum: 15.07. 2021Ort: Basel
Datum: 15.07. 2021Ort: Arlesheim
Datum: 15.07. 2021Ort: Arlesheim
Datum: 15.07. 2021Ort: Arlesheim
Datum: 15.07. 2021Ort: Basel
Datum: 15.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 15.07. 2021Ort: Münsingen
Datum: 15.07. 2021Ort: Le Noirmont
Datum: 15.07. 2021Ort: Arlesheim
Datum: 15.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 15.07. 2021Ort: Liestal
Datum: 15.07. 2021Ort: Liestal
Datum: 15.07. 2021Ort: Porrentruy
Datum: 15.07. 2021Ort: Porrentruy
Datum: 15.07. 2021Ort: Winterthur
Datum: 15.07. 2021Ort: Unterseen
Datum: 15.07. 2021Ort: Winterthur
Datum: 15.07. 2021Ort: Winterthur
Datum: 15.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 15.07. 2021Ort: Winterthur
Datum: 15.07. 2021Ort: Winterthur
Datum: 15.07. 2021Ort: Frauenfeld
Datum: 15.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 15.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 15.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 14.07. 2021Ort: Genève
Datum: 14.07. 2021Ort: Schwyz
Datum: 14.07. 2021Ort: Schwyz
Datum: 14.07. 2021Ort: Schwyz
Datum: 14.07. 2021Ort: Winterthur
Datum: 14.07. 2021Ort: Olten
Datum: 14.07. 2021Ort: Olten
Datum: 14.07. 2021Ort: Lugano
Datum: 14.07. 2021Ort: Windisch
Datum: 14.07. 2021Ort: Windisch
Datum: 14.07. 2021Ort: Luzern 16
Datum: 14.07. 2021Ort: Frauenfeld
Datum: 14.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 13.07. 2021Ort: Genève
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Baar
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Arlesheim
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 13.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 13.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 13.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 13.07. 2021Ort: St. Gallen
Datum: 12.07. 2021Ort: Genève
Datum: 12.07. 2021Ort: Bern
Datum: 12.07. 2021Ort: Glarus
Datum: 12.07. 2021Ort: Aarau
Datum: 12.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 12.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 12.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 11.07. 2021Ort: Sarnen
Datum: 11.07. 2021Ort: Sarnen
Datum: 11.07. 2021Ort: Sarnen
Datum: 11.07. 2021Ort: Sarnen
Datum: 11.07. 2021Ort: Gunten
Datum: 11.07. 2021Ort: Gunten
Datum: 11.07. 2021Ort: Gunten
Datum: 11.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 10.07. 2021Ort: Baar
Datum: 10.07. 2021Ort: Meggen
Datum: 10.07. 2021Ort: Meggen
Datum: 09.07. 2021Ort: Gunten
Datum: 09.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 09.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 09.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 09.07. 2021Ort: Zürich
Datum: 09.07. 2021Ort: Sion
Datum: 09.07. 2021Ort: Sion
Datum: 09.07. 2021Ort: Rheinfelden
Datum: 09.07. 2021Ort: Arlesheim
Datum: 09.07. 2021Ort: Arlesheim
Datum: 09.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 09.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 09.07. 2021Ort: Thun
Datum: 09.07. 2021Ort: Aarau
Datum: 09.07. 2021Ort: Rheinfelden
Datum: 08.07. 2021Ort: St. Gallen
Datum: 08.07. 2021Ort: Biel/Bienne
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Datum: 08.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 08.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 08.07. 2021Ort: Schwyz
Datum: 08.07. 2021Ort: Aarau
Datum: 08.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 07.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 07.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 07.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 07.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 07.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 07.07. 2021Ort: Crans-Montana
Datum: 07.07. 2021Ort: Neuchâtel
Datum: 07.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 07.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 07.07. 2021Ort: Littenheid
Datum: 07.07. 2021Ort: Bern 60
Datum: 06.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 06.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 06.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 06.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 06.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 06.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 06.07. 2021Ort: Biel/Bienne
Datum: 06.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 06.07. 2021Ort: Aarau
Datum: 06.07. 2021Ort: Winterthur
Datum: 05.07. 2021Ort: St. Urban
Datum: 04.07. 2021Ort: Einsiedeln
Datum: 04.07. 2021Ort: Basel
Datum: 04.07. 2021Ort: St. Gallen
Datum: 01.07. 2021Ort: Saint-Imier
Datum: 01.07. 2021Ort: Aarau
Datum: 01.07. 2021Ort: Bern
Datum: 01.07. 2021Ort: Bern
Datum: 30.06. 2021Ort: Sarnen
Datum: 30.06. 2021Ort: Pfäfers
Datum: 30.06. 2021Ort: Windisch
Datum: 30.06. 2021Ort: St. Urban
Datum: 30.06. 2021Ort: Aarau
Datum: 30.06. 2021Ort: Windisch
Datum: 28.06. 2021Ort: Frauenfeld
Datum: 28.06. 2021Ort: Bern
Datum: 27.06. 2021Ort: St. Urban
Datum: 25.06. 2021Ort: Luzern 16
Datum: 23.06. 2021Ort: Langenthal
Datum: 22.06. 2021Ort: Stans
Datum: 22.06. 2021Ort: Baden
Datum: 22.06. 2021Ort: St. Urban
Datum: 22.06. 2021Ort: Bad Zurzach
Datum: 21.06. 2021Ort: Huttwil
Datum: 20.06. 2021Ort: Pfäfers
Datum: 19.06. 2021Ort: Winterthur
Datum: 18.06. 2021Ort: Ganterschwil
Datum: 18.06. 2021Ort: Ganterschwil
Datum: 18.06. 2021Ort: Bad Zurzach
Datum: 14.06. 2021Ort: Windisch
Datum: 11.06. 2021Ort: Pfäfers
Datum: 11.06. 2021Ort: Frauenfeld
Datum: 11.06. 2021Ort: Aarau
Datum: 08.06. 2021Ort: Sion
Datum: 08.06. 2021Ort: Bern
Datum: 05.06. 2021Ort: Aarau
Datum: 04.06. 2021Ort: Aarau
Datum: 04.06. 2021Ort: Aarau
Datum: 04.06. 2021Ort: Luzern 16
Datum: 03.06. 2021Ort: Aarau
Datum: 02.06. 2021Ort: Sion
Datum: 01.06. 2021Ort: Windisch

Bezugsquellenverzeichnis