Sponsored: UDI Praxistag - Die Sicherheit der Patienten hat Priorität

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Eine wesentliche Voraussetzung dafür ist die eindeutige Identifikation und lückenlose Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika. Daher plant die EU mit dem Unique Device Identification System ab 2022 eine Pflicht zur Identifikation und Registrierung von Medizinprodukten, die weit über das heute Geforderte hinausgeht. Künftig soll eine breiter aufgestellt EUDAMED-Datenbank, die „Europäische Datenbank für Medizinprodukte“, eingeführt werden, die die Transparenz und Koordinierung der Informationen über die auf dem EU-Markt verfügbaren Medizinprodukte verbessern soll. Darüber werden die Rückverfolgbarkeit und die Identifizierung der Produkte deutlich erhöht, was letztendlich dazu dient, schnellere Abwicklung von korrektiven Maßnahmen wie Rückrufen einschließlich der behördlichen Meldungen zu gewährleisten.

Am 11./12. Dezember 2019 geht es auf dem UDI-Tag um die aktuellsten Anforderungen der Unique Device Identification (UDI), Identifikations- und Kennzeichnungslösungen sowie das Einstellen der Produktinformationen in die UDI-Datenbank. Dabei erfahren die Teilnehmer Tipps und Tricks aus erster Hand.

Am ersten Tag werden parallel drei aufeinanderfolgende Workshops zum Thema „Kennzeichnung und Verifikation“ stattfinden. Einen davon übernehmen Andreas Koch, Vertriebsdirektor der Bluhm Systeme GmbH und Tobias Leibfried, Sensor Sales Manager der Cognex Germany Inc. Die Experten für Kennzeichnungstechnik und Bildverarbeitungstechnologie zeigen anhand von fertigen Systemlösungen und Praxisbeispielen, wie die neuen UDI-Standards am erfolgreichsten umgesetzt werden können.

Was müssen Unternehmen aus dem Medizinproduktsektor wissen?
Alle Medizinprodukte müssen spätestens ab Mai 2020 mit einem eindeutigen und über die gesamte Lieferkette rückverfolgbaren UDI-Code (UDI = Unique Device Identification) markiert sein. Der UDI-Code besteht aus zwei Teilen - aus einer Produktkennung und einer Produktionskennung.

Der erste Teil dient der Identifikation des Herstellers und des Produkts (auch Referenzcode) und ist ein weltweit einzigartiger Produktcode, mit dem ein Produkt eindeutig identifiziert werden kann. Dieser wird auch in der zentralen Datenbank hinterlegt. Die Produktionskennung ist hingegen nicht verpflichtend und besteht aus optionalen dynamischen Informationen wie Los- oder Chargennummern, Seriennummern, Verfalls- oder Herstelldaten etc. Es ist vorgegeben, dass die UDI-Kennung in zwei Formen aufgetragen werden muss: Einmal in gut lesbarer Klarschrift (HRI/Human Readable Interpretation) und im AIDC-Format (Automatic Identification and Data Capture), d.h. eine maschinenlesbare Kennzeichnung in Form eines Codes (optional Barcode oder 2D-Code).

Der maschinenlesbare Anteil wird entweder als linearer Barcode oder als zweidimensionaler Datamatrix-Code dargestellt. Der Klarschrift Anteil kann in Form von Zahlen und Buchstaben dargestellt werden. Weiterhin besteht der UDI-Code aus einem statischen und einem dynamischen Teil: Der statische Teil ist ein eindeutiger, spezifischer Code für das jeweilige Produkt, der dynamische Teil ändert sich mit den variablen Informationen wie z. B. Seriennummer, Produktcharge oder das Verfallsdatum. Um die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten, werden akkreditierte Standards wie GS1, HIBC und ISBT 128 angewandt.

Welches Verfahren eignet sich für die Kennzeichnung?
Wichtigste Voraussetzung: die Kennzeichnung muss dauerhaft lesbar sein. Der Code muss über die gesamte Nutzungsdauer lesbar bleiben – das ist zum Beispiel besonders für wiederverwendbare chirurgische Instrumente von Bedeutung, die viele Reinigungszyklen überstehen müssen. Bluhm Systeme hat alle gängigen Verfahren getestet. Auf dem UDI Workshop zeigt der Kennzeichnungsexperte sämtliche Muster bestehend aus Papier, Folie und Metall, die mit vier verschiedenen Verfahren gekennzeichnet wurden. Dabei geht es um gewöhnlichen Etikettendruck, Tintenstrahl- und Thermotransferdruck sowie Laserbeschriftung. Alle Kennzeichnungsverfahren weisen eine deutliche Lesbarkeit auf. Bei der Beschriftung von Metall und Laserfolie punktet die Laserkennzeichnung bei der Beständigkeit. Bei diesem Verfahren wird die obere Schicht des Materials mit dem Laserstrahl abgetragen, was zu einer dauerhaft lesbaren und nicht entfernbaren Markierung führt. Auf Papier und Folie können die anderen Verfahren jedoch mindestens genauso gut mithalten.

EVENTS

FutureHealth

REDESIGNING HEALTHCARE.

Datum: 28. Januar 2020

Ort: Basel (CH)

Pro Sweet Cologne

Internationale Zuliefermesse für Süsswaren- und Snackindustrie

Datum: 02. - 05. Februar 2020

Ort: Köln (D)

aqua pro gaz

DIE SCHWEIZER MESSE DER TRINKWASSER-, ABWASSER- UND GASFACHLEUTES

Datum: 05. - 07. Februar 2020

Ort: Bulle (CH)

Solids Schweiz

Schweizer Fachmesse für Pulver-, Granulat- und Schüttguttechnologien

Datum: 12. - 13. Februar 2020

Ort: Zürich (CH)

maintenance Schweiz

Schweizer Fachmesse für industrielle Instandhaltung und Facility Management

Datum: 12. - 13. Februar 2020

Ort: Zürich (CH)

BioFach

Weltleitmesse für Bio-Lebensmittel

Datum: 12. - 15. Februar 2020

Ort: Nürnberg (D)

Vivaness

Internationale Fachmesse für Naturkosmetik

Datum: 12. - 15. Februar 2020

Ort: Nürnberg (D)

Ostschweizer Food Forum

Genuss im Wandel - Zwischen Generationen, Grenzen, Gesellschaften und Geschäftsmodellen

Datum: 05. März 2020

Ort: Olma Halle 9.0, St. Gallen (CH)

Swiss eHealth Forum

Forum mit dem Thema Integrierte Versorgungsmodelle-Rahmen, Erfolgsfaktoren und Umsetzung

Datum: 05. - 06. März 2020

Ort: Bern (CH)

LogiMat

Internationale Fachmesse für Intralogistik

Datum: 10. - 12. März 2020

Ort: Stuttgart (D)

AM Expo

Formen und Bauteile aus dem Drucker

Datum: 03. - 04. März 2020

Ort: Luzern (CH)

INTERNORGA

Leitmesse für den Ausser-Haus-Markt

Datum: 13. - 17. März 2020

Ort: Hamburg (D)

LOPEC

International führende Fachmesse mit Kongress für Gedruckte Elektronik

Datum: 24. - 26. März 2020

Ort: München (D)

Pro Wein

Internationale Fachmesse Weine und Spirituosen

Datum: 15. - 17. März 2020

Ort: Düsseldorf (CH)

Altenpflegemesse

Leitmesse für die Pflegewirtschaft

Datum: 24. - 26. März 2020

Ort: Hannover (D)

Trendtage Gesundheit Luzern

Die TGL sind die führende nationale Plattform für Trends und Perspektiven im Gesundheitswesen.

Datum: 25. - 26. März 2020

Ort: Luzern (CH)

HR Festival

ehemals Personal Swiss

Datum: 31. März - 01. April 2020

Ort: Zürich (CH)

analytica

Leitmesse für Labortechnik, Analytik, Biotechnologie und analytica conference

Datum: 31. März - 03. April 2020

Ort: München (D)

MedTech Summit

Kongress technologie- und marktrelevanten Themen aus der Medizintechnik- und Gesundheitsbranche

Datum: 31. März - 02. April 2020

Ort: Nürnberg (D)

Medtec Live

ein Joint Venture der MT-CONNECT und Medtec Europe

Datum: 31. März - 02. April 2020

Ort: Nürnberg (D)

Hannover Messe

Weltleitmesse der Industrie - Industrie 4.0 trifft Logistik 4.0

Datum: 20. - 24. April 2020

Ort: Hannover (D)

DMEA

Connecting Digital Health

Datum: 21. - 23. April 2020

Ort: Berlin (D)

Lebensmitteltag

Die führende schweizerische Lebensmittelfachtagung von bio.inspecta und SQS

Datum: 02. April 2020

Ort: Luzern (CH)

Empack Schweiz

The Future of Packaging Technology

Datum: 22. - 23. April 2020

Ort: Zürich (CH)

CEMAT

Internationale Ausstellung für Material Handling und Logistik

Datum: 20. - 24. April 2020

Ort: Hannover (D)

Control

Internationale Fachmesse für Qualitätssicherung

Datum: 05. - 08. Mai 2020

Ort: Stuttgart (D)

interpack

Führende Messe für Prozesse und Verpackung

Datum: 07. - 13. Mai 2020

Ort: Düsseldorf (D)

T4M

Die neue Messe für Medizintechnik in Stuttgart.

Datum: 05. - 07. Mai 2020

Ort: Stuttgart (D)

PFLEGE PLUS

Die Fachmesse PFLEGE PLUS bringt Fachbesucher mit ausstellenden Unternehmen, Branchenverbände sowie Experten des Pflegemarkts zusammen.

Datum: 26. - 28. Mai 2020

Ort: Stuttgart (D)

ArbeitsSicherheitSchweiz

Fachmesse für Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz & Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz

Datum: 26. - 28. Mai 2020

Ort: Bern (CH)

Schweizer Planertag

Treffpunkt der Planer, Ingenieure und Installateure

Datum: 27. Mai 2020

Ort: Campussaal Brugg (CH)

Symposium | Fachmesse

Fachmesse 2. Säule sowie ein Vorsorge-Symposium

Datum: 03. - 04. Juni 2020

Ort: Zürich (CH)

Automatica

Leitmesse für intelligente Automation und Robotik

Datum: 16. - 19. Juni 2020

Ort: München (D)

EPHJ-EPMT-SMT

Interantionale Ausstellung für Uhrenindustrie, Mikrotechnologie und Medizinaltechnik

Datum: 16. - 19. Juni 2020

Ort: Palexpo Genf (CH)

LASER World of PHOTONICS

Weltleitmesse für Komponenten, Systeme und Anwendungen der Photonik

Datum: 21. - 24. Juni 2020

Ort: München (D)

Blezinger Healthcare

5. Fachkonferenz - Das Alters- und Pflegeheim der Zukunft

Datum: 25. - 26. Juni 2020

Ort: Luzern (CH)

POWTECH

Pharma.Manufacturing.Excellence

Datum: 29. September - 01. Oktober 2020

Ort: Nürnberg (D)

Ilmac Lausanne

Networking. Forum. Aussteller

Datum: 07. - 08. Oktober 2020

Ort: Lausanne (CH)

Food Packaging Forum (FPF)

Food-Contact-Materialien (FCMs) Welt mit den neuesten Entwicklungen in Wissenschaft, Wirtschaft, Advocacy und Regulierung

Datum: 01. Oktober 2020

Ort: Zürich (CH)

Chillventa

Fachmesse für Energieeffizienz

Datum: 13. - 15. Oktober 2020

Ort: Nürnberg (D)

Ifas

Fachmesse für Gesundheitsmarkt

Datum: 20. - 23. Oktober 2020

Ort: Zürich (CH)

SIAL

Fachmesse für Nahrungsmittel-Innovationen

Datum: 18. - 22. Oktober 2020

Ort: Paris (F)

ZAGG

Schweizer Fachmesse für Gastgewerbe, Hotellerie & Gemeinschaftsgastronomie Luzern

Datum: 18. - 21. Oktober 2020

Ort: Luzern (CH)

Blezinger Healthcare

10. Fachkonferenz "Das Spital der Zukunft"

Datum: 22. - 24. Oktober 2020

Ort: Luzern (CH)

Medica

Die Weltleitmesse der Medizinbranche

Datum: 16. - 19. November 2020

Ort: Düsseldorf (D)

all4pack Paris

The global marketplace for Packaging Processing Printing Handling

Datum: 23. - 26. November 2020

Ort: Paris (F)

Compamed

Fachmesse für Produkte aus der medizinischen Vorproduktion

Datum: 16. - 19. November 2020

Ort: Düsseldorf (D)

Cleanzone

Internationale Fachmesse und Kongress für Reinraumtechnologie

Datum: 10. - 11. November 2020

Ort: Frankfurt am Main (D)

FBKplus

Schweizer Fachmesse für Bäckerei-, Konditorei- und Confiseriebedarf

Datum: 16. - 19. Januar 2021

Ort: Bern (CH)

Pumps & Valves

Fachmesse für Pumpen- und Ventiltechnik

Datum: 10. - 11. Februar 2021

Ort: Zürich (CH)

Anuga FoodTec

Internationale Zuliefermesse für die Lebensmittel-und Getränkeindustrie

Datum: 23. - 26. März 2021

Ort: Köln (D)

LABVOLUTION

Europäische Fachmesse für innovative Laborausstattung und für die Optimierung von Labor-Workflows

Datum: 05. - 06. Mai 2021

Ort: Hannover (D)

Achema

Internationale Leitmesse der Prozessindustrie

Datum: 14. - 18. Juni 2021

Ort: Frankfurt am Main (D)

Securite Lausanne

Die Schweizer Fachmesse

Datum: 16. - 18. Juni 2021

Ort: Zürich (CH)

Swiss Medtech Expo

Advanced Manufacturing

Datum: 14. - 15. September 2021

Ort: Luzern (CH)

FachPack

Europäische Fachmesse für Verpackung, Technik, Veredelung und Logistik

Datum: 28. - 30. September 2021

Ort: Nürnberg (D)

Ilmac

Fachmesse für Prozess- und Labortechnologie

Datum: 21. - 23. September 2021

Ort: Basel (CH)

iba

Leitmesse für Bäckerei, Konditorei und Snacks

Datum: 23. - 28. Oktober 2021

Ort: München (D)

A + A

Internationale Fachmesse für Persönlichen Schutz, Betriebliche Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit.

Datum: 26. - 29. Oktober 2021

Ort: Düsseldorf (D)

Mefa

Fachmesse für Fleischwirtschaft und Lebensmittelproduktion

Datum: 20. - 24. November 2021

Ort: Basel (CH)

Swiss Handicap

Nationale Messe für Menschen mit und ohne Behinderung.

Datum: 03. - 04. Dezember 2021

Ort: Luzern (CH)

JOBS

Datum: 24.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 24.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 24.01. 2020Ort: Basel
Datum: 23.01. 2020Ort: Baar
Datum: 23.01. 2020Ort: Aarau
Datum: 23.01. 2020Ort: Liestal
Datum: 22.01. 2020Ort: Sarnen
Datum: 22.01. 2020Ort: Aarau
Datum: 22.01. 2020Ort: Aarau
Datum: 21.01. 2020Ort: Basel
Datum: 21.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 21.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 21.01. 2020Ort: Basel
Datum: 20.01. 2020Ort: Männedorf
Datum: 20.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 20.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 20.01. 2020Ort: St. Gallen
Datum: 20.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 20.01. 2020Ort: Aarau
Datum: 18.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 18.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 17.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 17.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 17.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 17.01. 2020Ort: Sarnen
Datum: 16.01. 2020Ort: Basel
Datum: 16.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 16.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 16.01. 2020Ort: Männedorf
Datum: 16.01. 2020Ort: Glarus
Datum: 16.01. 2020Ort: St. Gallen
Datum: 16.01. 2020Ort: Münchenstein
Datum: 16.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 16.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 15.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 15.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 15.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 15.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 15.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 15.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 14.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 13.01. 2020Ort: Seuzach
Datum: 13.01. 2020Ort: Muri
Datum: 11.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 11.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 11.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 10.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 10.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 10.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 10.01. 2020Ort: Muri
Datum: 09.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 09.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 08.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 07.01. 2020Ort: Basel
Datum: 07.01. 2020Ort: Baden
Datum: 07.01. 2020Ort: Aarau
Datum: 07.01. 2020Ort: Luzern
Datum: 07.01. 2020Ort: Luzern
Datum: 07.01. 2020Ort: Münchenstein
Datum: 07.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 07.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 06.01. 2020Ort: Sarnen
Datum: 06.01. 2020Ort: Aarau
Datum: 06.01. 2020Ort: Aarau
Datum: 04.01. 2020Ort: Bern
Datum: 04.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 04.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 04.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 04.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 03.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 03.01. 2020Ort: Münchenstein
Datum: 03.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 03.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 03.01. 2020Ort: Basel
Datum: 03.01. 2020Ort: Basel
Datum: 03.01. 2020Ort: Basel
Datum: 03.01. 2020Ort: Basel
Datum: 02.01. 2020Ort: Bellikon
Datum: 02.01. 2020Ort: Basel
Datum: 02.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 02.01. 2020Ort: Zürich
Datum: 31.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 30.12. 2019Ort: Littenheid
Datum: 30.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 30.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 30.12. 2019Ort: Liestal
Datum: 29.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 28.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 28.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 28.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 28.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 26.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 26.12. 2019Ort: Basel
Datum: 25.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 25.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 25.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 25.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 24.12. 2019Ort: Nottwil
Datum: 24.12. 2019Ort: Münsingen
Datum: 23.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 23.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 23.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 23.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 23.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 23.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 21.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 21.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 21.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 21.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 20.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 20.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 19.12. 2019Ort: Baar
Datum: 19.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 19.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 19.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 18.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 18.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 18.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 18.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 18.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 17.12. 2019Ort: Männedorf
Datum: 17.12. 2019Ort: Männedorf
Datum: 17.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 17.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 15.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 13.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 09.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 07.12. 2019Ort: Sarnen
Datum: 07.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 06.12. 2019Ort: Münsingen
Datum: 06.12. 2019Ort: Sarnen
Datum: 05.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 04.12. 2019Ort: Oetwil am See
Datum: 04.12. 2019Ort: Bern
Datum: 04.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 04.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 04.12. 2019Ort: Zürich
Datum: 02.12. 2019Ort: Münsingen
Datum: 28.11. 2019Ort: Zug
Datum: 28.11. 2019Ort: Schwyz
Datum: 28.11. 2019Ort: Muri
Datum: 28.11. 2019Ort: Oetwil am See
Datum: 28.11. 2019Ort: Baar
Datum: 27.11. 2019Ort: Oetwil am See

Bezugsquellenverzeichnis